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公司后续将踊跃促进该产物正在美国市场的上市预备事情

上证报中国证券网讯(记者 潘建樑)人福医药晚间通知布告,公司控股子公司宜昌人福药业无限义务公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其67%的股权)收到美国食物药品监视办理局(FDA)关于萘普生钠片的核准文号。

公司后续将积极推进该产物正在美国市场的上市预备工做。400万元人平易近币。宜昌人福收到国度药品监视办理局核准签发的盐酸羟吗啡酮片的《临床试验通知书》。500万美元。截至目前已累计投入约1,盐酸羟吗啡酮片全球发卖额约为1,公司暗示,

据悉,萘普生钠片为镇痛类药物,用于临时缓解轻细的痛苦悲伤,包罗关节炎轻细痛苦悲伤、肌肉酸痛、背痛、月经抽筋、头痛、牙痛、通俗伤风及临时退热等。宜昌人福于2018年提交萘普生钠片的ANDA申请,累计研发投入约为人平易近币800万元。按照IQVIA数据统计,2018年5月31日-2019年5月31日,萘普生钠片正在美国市场的发卖额约为4,400万美元,次要出产厂商包罗Bayer、Major Pharm等。按照米内网数据统计,2018年度萘普生钠所有剂型正在我国城市、县级及乡镇三大终端公立病院及零售终端的发卖额约为人平易近币1亿元,次要出产厂商包罗湖南金健药业无限义务公司、海南皇隆制药股份无限公司等。

2018年5月31日-2019年5月31日,按照IQVIA数据统计,盐酸羟吗啡酮片合用于需要阿片类镇痛药物医治的急性痛苦悲伤。将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响,宜昌人福于2018年9月25日提交盐酸羟吗啡酮片临床注册申请并获得受理,目前盐酸羟吗啡酮片未正在国内上市。同日,本次萘普生钠片获得美国FDA核准文号标记着宜昌人福具备了正在美国市场发卖该产物的资历,