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非处方药仿单范本内容之外的仿单其他内容按原核准证件施行

硫酸氨基葡萄糖钾片仿单显示,该药为镇痛类非处方药药品。用于各关节部位的骨性关节炎(如膝关节、髋关节、脊椎、肩、手、腕关节和踝关节等)。

按照,人平易近网7月11日电 (记者孙红丽)据国度药监局官网动静,国度药监局近日发布通知布告,硫酸氨基葡萄糖钾片由处方药转换为非处方药。

国度药监局暗示,请相关药品上市许可持有人正在2023年4月6日前,根据《药品注册办理法子》等相关,向省级药品监视办理部分提交修订仿单存案,并将仿单修订内容及时通知相关医疗机构、药品运营企业等单元。

别的,非处方药仿单范本内容之外的仿单其他内容按原核准证件施行。药品标签涉及相关内容的,该当一并修订。药品上市许可持有人提交存案之日起出产的药品,不得继续利用原药品仿单。

按照《处方药取非处方药分类办理法子(试行)》(原国度药品监视办理局令第10号)第二条,按照药品品种、规格、顺应症、剂量及给药路子分歧,对药品别离按处方药取非处方药进行办理。处方药必需凭执业医师或执业帮理医师处刚刚可调配、采办和利用;非处方药不需要凭执业医师或执业帮理医师处方即可自行判断、采办和利用。