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无效期2021.07.18的元胡止痛片9瓶;4.标称华中药业股份无限公司出产

南丹县芒场镇长康药店发卖劣药、购销药品未按照进行记实案(丹市监惩罚〔2021〕109号 )

2021年10月15日,南丹县市场监视办理局依法组织法律人员对南丹县芒场镇长康药店的运营场合进行查抄,法律人员现场查抄时发觉该药店货柜内摆放有:1.标称中美天津史胁制药无限公司出产,规格为20片拆,核准文号国药准字H20066878,产物批号PP7R,出产日期20191017,无效期202109的芬必得酚咖片3盒;2.标称Temmler Ireland Ltd 出产,规格为75mg,进口药品注册证号:H20170098,产物批号1335180103,出产日期2019/08/27,无效期2021/08/26的戴芬双氯芬酸钠双肠溶胶囊1盒;3.标称广西世彪药业无限公司出产,规格:每片沉0.26g,核准文号:国药准字Z45022074,产物批号:190703,出产日期2019.07.19,无效期2021.07.18的元胡止痛片9瓶;4.标称华中药业股份无限公司出产,规格:10毫克*100片,核准文号:国药准字H42020613,产物批号:20170612,出产日期20170605,无效期202005的维福佳维生素B6片1瓶;5.标称北大医药股份无限公司出产,规格50mg,20粒/瓶,核准文号:国药准字H50021799,产物批号190401,出产日期19.04.27,无效期2021.09的酮洛芬肠溶胶囊1瓶;6.标称山西太原药业无限公司出产,规格25mg/100片,产物批号190102,出产日期19.01.25,无效期2021.01.24的吲哚美辛肠溶片1瓶。上述药品均已跨越无效期。经初步审查,当事人的行为涉嫌违反《中华人平易近国药品办理法》第九十八条第(一)款“出产(包罗配制,下同)、发卖、利用假药、劣药。”的。我局法律人员依法上述过时药品,并于2021年10月15日立案查询拜访。

南丹县芒场镇长康药店发卖劣药、购销药品未按照进行记实案(丹市监惩罚〔2021〕109号 )

分析本案的现实和情节分析考量,经我局研究决定,责令当事人更正上述违法行为并赐与以下行政惩罚:

按照上述现实和,当事人发卖劣药,违反《中华人平易近国药品办理法》第九十八条第(一)款“出产(包罗配制,下同)、发卖、利用假药、劣药。有下列景象之一的,为劣药:…(五)跨越无效期的药品;”的,根据《中华人平易近国药品办理法》第一百一十七条第(一)款“出产、发卖劣药的,违法出产、发卖的药品和违法所得,并处违法出产、发卖的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法出产、批发的药品货值金额不脚十万元的,按十万元计较,违法零售的药品货值金额不脚一万元的,按一万元计较;情节严沉的,责令停产破产整理曲至吊销药品核准证件、药品出产许可证、药品运营许可证或者医疗机构制剂许可证。”的赐与惩罚。

当事人该当自收到行政惩罚决定书之日起十五日内,到下列指定银行缴纳罚款,过期不履行本惩罚决定的,本局将依法采纳下列办法:(一)到期不缴纳罚款的,每日按罚款数额的百分之三加惩罚款;(二)申请强制施行。

我局于2021年11月5日向当事人下达《行政惩罚听证奉告书》(丹市告[2021]109号),奉告当事人有权进行陈述、并可要求举行听证。正在刻日内,当事人向我局提交《南丹县芒场镇长康药店行政惩罚陈述书》一份,此中所列来由为:受新冠肺炎疫情影响,导致客源削减收入低,查询拜访期间积极共同且及时整改,自动供给材料。请求我局减轻惩罚,经我局复核,当事人的陈述来由,我局予以采信。

当事人可以或许申明上述药品进货渠道来历,现场可以或许供给戴芬双氯芬酸钠双肠溶胶囊、维福佳维生素B6片、元胡止痛片的购进单据,但无法供给芬必得酚咖片、酮洛芬肠溶胶囊、吲哚美辛肠溶片的购进单据。经扣问当事人,上述药品的发卖价钱别离为:芬必得酚咖片17.5元/盒,戴芬双氯芬酸钠双肠溶胶囊26.0元/盒,元胡止痛片5.0元/瓶,维福佳维生素B6片5.0元/瓶,酮洛芬肠溶胶囊8.0元/瓶,吲哚美辛肠溶片13.0元/瓶。上述跨越无效期的药品总货值金额为149.5元,因当事人未向我局供给上述跨越无效期药品的购销记实,违法所得无法计较。

一:2021年10月15日制做的《南丹县市场监视办理局现场》《南丹县市场监视办理局实施行政强制办法决定书》(丹市监强制〔2021〕19005号)各一份共5页,证明当事人发卖劣药的现实。

鉴于当事人发卖劣药是小我疏忽导致,同时涉案药品风险性低,未涉及孕产妇、儿童为次要利用对象,也未涉及特殊办理药品,且数量少金额小,跨越无效期时间短,尚未售出,未形成现实风险后果。参照《广西壮族自治区药品监管行政惩罚裁量权裁量基准》第四条第二款第(一)项:“合适下列景象之一的,减轻行政惩罚,处违法出产、发卖的药品货值金额 1 倍以上 10 倍以下的罚款,但涉及特殊办理药品,以孕产妇、儿童为次要利用对象的药品的除外:(一)涉案药品风险性低,且尚未发卖或者利用的。”的,能够对当事人予以减轻惩罚。

二: 2021年10月22日对当事人所做的《南丹县市场监视办理局扣问》、戴芬双氯芬酸钠双肠溶胶囊、维福佳维生素B6片、元胡止痛片的购进单据复印件、2家供货商《停业执照》复印件各一份共10页,证明当事人发卖已跨越无效期药品及购销药品未按照进行记实的现实。

经查明:2021年10月15日我局法律人员对南丹县芒场镇长康药店依法进行查抄,现场查抄时发觉该药店货柜上摆放有:1.标称中美天津史胁制药无限公司出产,规格为20片拆,核准文号国药准字H20066878,产物批号PP7R,出产日期20191017,无效期202109的芬必得酚咖片3盒;2.标称Temmler Ireland Ltd 出产,规格为75mg,进口药品注册证号:H20170098,产物批号1335180103,出产日期2019/08/27,无效期2021/08/26的戴芬双氯芬酸钠双肠溶胶囊1盒;3.标称广西世彪药业无限公司出产,规格:每片沉0.26g,核准文号:国药准字Z45022074,产物批号:190703,出产日期2019.07.19,无效期2021.07.18的元胡止痛片9瓶;4.标称华中药业股份无限公司出产,规格:10毫克*100片,核准文号:国药准字H42020613,产物批号:20170612,出产日期20170605,无效期202005的维福佳维生素B6片1瓶;5.标称北大医药股份无限公司出产,规格50mg,20粒/瓶,核准文号:国药准字H50021799,产物批号190401,出产日期19.04.27,无效期2021.09的酮洛芬肠溶胶囊1瓶;6.标称山西太原药业无限公司出产,规格25mg/100片,产物批号190102,出产日期19.01.25,无效期2021.01.24的吲哚美辛肠溶片1瓶。上述药品已跨越无效期。

四:我局制做的《南丹县市场监视办理局提取单》共4页,证明当事人发卖跨越无效期药品及购销药品未按照进行记实的现实。

当事人购销药品未按照进行记实违反了《中华人平易近国药品办理法》第五十七条“药品运营企业购销药品,该当有实正在、完整的购销记实。购销记实该当说明药品的通用名称、剂型、规格、产物批号、无效期、上市许可持有人、出产企业、购销单元、购销数量、购销价钱、购销日期及国务院药品监视办理部分的其他内容。”的,根据《中华人平易近国药品办理法》第一百三十条:“违反本法,药品运营企业购销药品未按照进行记实,零售药品未准确申明用法、用量等事项,或者未按照调配处方的,责令更正,赐与;情节严沉的,吊销药品运营许可证。”的赐与响应惩罚。

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三:法律人员现场提取的《停业执照》复印件、《药品运营许可证》复印件、代表人张*梅《居平易近身份证》复印件各一份共3页,证明当事人的平易近事从体资历的现实。

如不服本惩罚决定,可正在接到本惩罚决定书之日起六十日内向南丹县人平易近申请复议,也可正在收到本惩罚决定书之日起六个月内向南丹县提告状讼。