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而美国FDA的行政号令则更他们低落这些药物的一样平常剂量

然而,美国FDA于上个月再次要求对所有的非甾体抗炎药物及COX-2剂的药物标签上都加上诸如心血管和消化系统不良反映的黑框,而西乐葆、莫可比、布洛芬、萘普生等都名列此中。取此同时,OTC产物正在这个过程中也未能幸免于难,非甾体类抗炎非处方药同样被要求留意此类风险。

正在截至5月6日的一周查询拜访中,西乐葆占领了原Bextra处方的34%,而此前一周这一数字为32%。此外,正在截至5月6日的一周中,西乐葆处方量为22.88万张,此中的9.2万张属于新处方,这也是西乐葆正在过去3个月内的最佳和绩。

马金龙取《今日美国报》担任医疗保健报道的记者Julie Appleby近日进行了一次扳谈,他们的话题涉及了Bextra、药品价钱和药品告白等话题,以及马金龙的一本新书《步履呼吁:为子孙儿女谋取医疗福利》。

《今日美国报》:你正在《步履呼吁:为子孙儿女谋取医疗福利》一书中暗示,我们过度强调了医疗保健费用和医疗价值之间的关系。莫非费用不是所有问题的焦点吗?

《今日美国报》:FDA暗示,服用Bextra的风险跨越它所带来的益处。辉瑞对此持否决看法。Bextra将会沉返市场吗?

马金龙:做为一个行业,我们可认为健康做出更多的贡献,并有权利提示和教育消费者留意防止和健康。

正在药品的促销上,FDA制定了相关,但它没有对促销告白实施前的要求做出响应。正在医疗告白投放之前向FDA提交所要宣传的告白,这将是一种比力明智的做法。如许FDA就能够正在告白推出之前把看法提出来。

阐发家们曾经出格指出,因为西乐葆能部门性地填补Bextra的市场空白,因而Bextra的丧失并不是一个完全性的灾难。

马金龙:正在美国现有的医疗体系体例下,大大都雇从会向雇员供给免费的医疗保健。雇员们有如许一种,认为有他人正在为他们领取帐单。因而,我们要尽量改变这一情况,我们需要让每一个报酬他们本人的医疗保健承担起更多的义务来。

马金龙:美国的药品价钱是按照市场而定。正在美国以外的其他国度,药价由制定。那些国度可以或许通过“搭便车”,享受美国公司正在研究开辟长进行投资所获得的报答。我正在书中提出的之一是,我们要终结这种“搭便车”,通过商业协定让外国为“公等分配”领取费用。

客岁,西乐葆的发卖额达到33亿美元,而Bextra的发卖额也达到了13亿美元。本年,行业阐发家认为西乐葆的发卖额可能正在18亿美元摆布,不外这个预测数字没有考虑到Bextra的停售以及西乐葆对Bextra原有市场的回补。

马金龙:目前,美国的药品供应是全世界最平安的。全球10%的药品是假药,而美国的这一比例正在1%摆布。美国FDA的新药审批法式曾经成为了“金尺度”。可是,需要懂得,世界上不存正在绝对平安的药品。任何脚以带来益处的强效药物同样也会形成某些。我不会说人们该当相信药品,他们该当信赖的是他们的大夫。

正在将来两年内,西乐葆的发卖增加表示也将平平。不外,从西乐葆能抢回Bextra原有市场的角度来看,西乐葆可能会有必然的增加。来岁西乐葆发卖收入无望达到18.25亿美元,而2007年则达到19亿美元。若是西乐葆要沉振旧日雄风,那它必需有新的临床数据措辞,证明它还有其他的潜正在临床使用价值,并且其平安机能够获得保障。

美国FDA对Bextra及所有其他止痛药的决定不只正在大夫和病人中形成迷惑,更令辉瑞公司末路火:仅仅正在Bextra遏制发卖前的2天,辉瑞公司的高级司理人还信誓旦旦地告诉记者和行业阐发家,认为西乐葆取Bextra的市场苏醒将成为公司来岁恢复两位数增加率计谋的一个构成部门。然而,美国FDA的号令使得辉瑞公司距离方针渐行渐远。公司将其本年的每股盈利从2美元调整为1.98美元,终究本年第一季度公司还将领取7.66亿美元的额外费用,以用于Bextra的收受接管和停售工做。

马金龙:我不晓得。但我晓得,对很多人来说,Bextra是一个最好的医治选择。服用Bextra可能会发生严沉的皮肤反映。但我们认为,通过采纳恰当的平安办法,Bextra有可能会沉返市场。

大夫们只能改用西乐葆、莫可比、布洛芬等其他同类药物。而美国FDA的行政号令则更他们降低这些药物的日常剂量。药物的平安性问题曾经形成了整个关节炎用药市场的萎缩,我们将会从出产率的提高和成本的降低中获得10万亿美元的收益。原先利用Bextra的患者有大约三分之一的病人改用了西乐葆,而大约26%的病人改用了勃林格殷格翰公司取雅培公司结合推出的莫可比。马金龙:并不是那样。自从Bextra“颠仆”后,西乐葆的下滑速度以至跨越了市场全体的下降速度。若是我们可以或许将由癌症和心净病导致的灭亡率降低10%,查询拜访显示,有几项研究曾经显示,若是是那样的话,那就暗示这是一场“零和”了。

不外,阐发家们认为,虽然辉瑞公司操纵西乐葆仍然留住了数量相当可不雅的原Bextra用户,但这并不表白西乐葆曾经从一系列暗影中走出来而沉创灿烂,由于越来越多的大夫正正在改用其他药物疗法,或是采用了一些OTC产物医治关节炎痛苦悲伤。

马金龙:我们曾经把医疗系统存正在的问题定为高成本的医疗保健。因为做出了那样的定性,处理问题的方案将是定额和价钱节制。若是我们要沉建医疗系统,那么,从现有系统脱胎而来的新系统就该当强调健康、教育和防止的主要性。

这一事务形成了整个抗炎药物市场的迅猛变化—— 一方面平安性问题成为药品营销中的软肋,另一方面此类药物简直存正在着较着的市场需求。

西乐葆取曾经停售的万络及Bextra同属COX-2剂,客岁它们的心血管不良反映问题被沉沉。这一结论导致大夫更多地利用莫可比或是其他更保守的非甾体抗炎药物,如布洛芬、萘普生等。

马金龙:正在阐发药品的效力和平安预评价方面,FDA是极其严酷的。一旦药品被推向市场,我们就依托对不良事务的志愿举报。对十分稀有的药物不良事务或细微变化,那套系统可能还不敷好。我们需要将平安监测方面的成果输入到大型数据库中。有些药物正在范畴更大的人群中利用时会发生意想不到的成果,我们需要晓得那些成果。