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药品出产企业均应根据《药品注册办理法子》等相关提出修订仿单的弥补申请

通知布告对9种药品仿单的不良反映、禁忌、留意事项等方面提出具体修订要求。通知布告还要求,药品出产企业均应根据《药品注册办理法子》等相关提出修订仿单的弥补申请,报省级药监部分存案。修订内容涉及药品标签的,该当一并进行修订;仿单及标签其他内容该当取原核准内容分歧。正在弥补申请存案后6个月内对已出厂的药品仿单及标签予以改换。(记者罗乃莹)

近日,此中胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)3种药品调出非处方药目次,国度药品监视办理局发布通知布告,转为处方药。决定修订胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)、接骨片、稳心制剂、牛黄解毒制剂、骨刺胶囊、骨刺片和蟾酥打针液等9种中成药仿单。